Atacand 4 mg tabl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Candesartancilexetil 4 mg

Disponible depuis:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Code ATC:

C09CA06

forme pharmaceutique:

Tablet

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Candesartan

Descriptif du produit:

CTI Extended: 190644-08; 190644-10; 190644-11; 190644-13; 190644-14; 190644-15; 190644-01; 190644-02; 190644-03; 190644-04; 190644-07; 190644-09; 190644-05; 190644-06; 190644-12; 190644-16

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

1998-01-19

Notice patient

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Atacand 4 mg, tabletten
Atacand 8 mg, tabletten
Atacand 16 mg, tabletten
Atacand 32 mg, tabletten
candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atacand en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATACAND EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Uw geneesmiddel heet Atacand. Het bevat de werkzame stof candesartan
cilexetil. Deze stof behoort
tot de groep van medicijnen die angiotensine II-receptorantagonisten
wordt genoemd. Deze stof zorgt
ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit helpt om uw
bloeddruk te verlagen. Het
maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen
van uw lichaam te pompen.
Atacand kan gebruikt worden:

bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen en kinderen en
adolescenten van 6 tot < 18 jaar.

bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een
verminderde werking van de
hartspier wanneer angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers)
niet kunnen
worden gebruikt of als toevoeging aan ACE-remmers wanneer symptomen
ondanks
behandeling blijven bestaan en mineralocorticoïdreceptorantagonisten
(MRA’s) niet mogen
worden ingenomen (AC

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atacand, 4 mg tabletten
Atacand, 8 mg tabletten
Atacand, 16 mg tabletten
Atacand, 32 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
4 mg: Elke tablet bevat 4 mg candesartan cilexetil.
8 mg: Elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil.
16 mg: Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil.
32 mg: Elke tablet bevat 32 mg candesartan cilexetil.
Hulpstof met bekend effect
4 mg: Elke tablet bevat 93,4 mg lactosemonohydraat.
8 mg: Elke tablet bevat 89,4 mg lactosemonohydraat.
16 mg: Elke tablet bevat 80,7 mg lactosemonohydraat.
32 mg: Elke tablet bevat 161,5 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4 mg: ronde (diameter 7 mm), witte tabletten met een breuklijn en
gemerkt met A/CF aan de ene zijde
en 004 aan de andere zijde.
8 mg: ronde (diameter 7 mm), lichtroze tabletten met een breuklijn en
gemerkt met A/CG aan de ene
zijde en 008 aan de andere zijde.
16 mg: ronde (diameter 7 mm), roze tabletten met een breuklijn en
gemerkt met A/CH aan de ene
zijde en 016 aan de andere zijde.
32 mg: ronde (diameter 9,5 mm), roze tabletten met een breuklijn en
gemerkt met A/CL aan de ene
zijde en 032 aan de andere zijde.
De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Atacand is geïndiceerd voor:

De behandeling van primaire hypertensie bij volwassenen.

De behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot
< 18 jaar.

De behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een
verminderde systolische
linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer
angiotensine converterend
enzyme (ACE)-remmers niet verdragen worden of als toegevoegde
medicatie bij ACE-remmers
3
bij patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks een optimale
behandeling, wanneer
mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdragen worden (zie
rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dos