ATACAND 32 mg tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

candesartan

Disponible depuis:

AstraZeneca Kft.

Code ATC:

C09CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

candesartan

Unités en paquet:

28x

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2005-12-05

Notice patient

4. sz. melléklete az OGYI-T- 10595/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2005. december 05.
Szám: 7694/40/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(javítás: 1., 2. pont, 2006. 08.21.,
dr Palotai)
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Atacand 32 mg
tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
ATACAND 32 MG TABLETTA
Hatóanyag: 32,0 mg kandeszártán-cilexetil
Segédanyagok: vörösbarna vasoxid, magnézium-sztearát, makrogol
8000, hidroxipropilcellulóz,
karmellóz-kalcium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: AstraZeneca Kft.,
Magyarország.
A Takeda Chemical Industries Ltd. licence alapján gyártva.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT AZ ATACAND 32 MG TABLETTA?
A kandeszártán-cilexetil a vérerek ellazulását idézi elő és
így a vérnyomás csökkenését eredményezi.
Az Atacand a magasvérnyomás betegség és szívelégtelenség
kezelésére szolgáló készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZITMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
·
ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára,
Nem szabad bevennie az Atacand tablettát abban az esetben, ha a
múltban problémák léptek fel Önnél
a kandeszártán-cilexetilt tartalmazó gyógyszerek szedésekor.
·
ha terhes, ha

Résumé des caractéristiques du produit

4. sz. melléklete az OGYI-T-10594/01, 6440/01, 6441/01, 10595/01 sz.
Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. december 05.
Szám: 7694/40/2005
25080/40/2005,
7376/41/2005,
7377/41/2005,
28165/41/2005
Előadó: Dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása + 4 mg, 32 mg tbl. új
törzskönyvezés(4.1., 4.2., 4.4, 4.5.,
4.8., 5.1., 5.2., 6.6)
(javítás: 3., 4.1., 4.4., 8. pont., 2006.
08.21., dr Palotai)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ATACAND
4 MG TABLETTA
ATACAND 8 MG TABLETTA
ATACAND 16 MG TABLETTA
ATACAND 32 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4.0 mg, 8,0 mg, 16,0 mg ill. 32,0 mg kandeszártán-cilexetil
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
4 mg tabletta: fehér illetve csaknem fehér színű, korong alakú,
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású "
C
A
F
" jelöléssel és felezővonallal, másik oldalán „004”
jelzéssel ellátott tabletta. Törési
felülete fehér ill. csaknem fehér színű.
8 mg tabletta: világos rózsaszín, korong alakú, domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású "
C
A
G
"
jelzéssel és felezővonallal, másik oldalán "008" jelzéssel
ellátott tabletta.
16 mg tabletta: rózsaszín korong alakú, domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású "
C
A
H
" jelzéssel
és felezővonallal, másik oldalán "016" jelzéssel ellátott
tabletta.
32 mg tabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású „A”
CL
jelzéssel és felezőbemetszéssel, másik oldalán „032”
jelzésselellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia.
Szívelégtelenség és szisztolés bal kamra funkció károsodásban
(bal kamra ejekciós frakció

40%) )
szenvedő betegeknél az ACE inhibitor terápia kiegészítése
illetve az ACE inhibitor intoleráns betegek
kezelése (lásd. 5.1.).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Adagolás hipertóniában_
Az ajánlott kezdő és fenntartó adag 8 mg Atacand naponta egyszer.
A dózis naponta