Aspi-Kel 65 % 650 mg/g pdr. pour l'eau de boisson sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Acétylsalicylique 650 mg/g

Disponible depuis:

Kela Laboratoria SA-NV

Code ATC:

QN02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Acetylsalicylic Acid

Dosage:

650 mg/g

forme pharmaceutique:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Acide Acétylsalicylique 650 mg/g

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Acetylsalicylic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 334153-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334153-04 - Taille de l'emballage: 10 x 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334153-02 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2627172 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334153-03 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-02-24

Notice patient

RCP, étiquetage et notice – Version FR
ASPI-KEL 65 %
B. NOTICE
1
RCP, étiquetage et notice – Version FR
ASPI-KEL 65 %
NOTICE
ASPI-KEL 65 %, 650 MG/G, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabricant responsable de la libération des lots
:
S.P. VETERINARIA S.A., Ctra. Reus-Vinyols, 43330 RIUDUMS (Tarragona),
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ASPI-kel 65 %, 650 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de
boisson
_Acide acétylsalicylique 650 mg/g_
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Acidum acetylsalicylicum 650 mg, Natrii carbonas anhydricus q.s. ad 1
g
4.
INDICATION
Traitement de la fièvre associée à des infections respiratoires.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale
et/ou hépatique et/ou d’ulcères gastro-
duodénaux.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables peuvent être associés aux mêmes symptômes
que ceux décrits pour le
surdosage: irritation gastro-intestinale, éruption cutanée,
difficultés respiratoires, somnolence,
étourdissements, nausées et augmentation du temps de coagulation. On
peut observer des lésions de la
muqueuse au niveau du cardia et du fundus de l’estomac.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE CIBLE
Engraisseurs.
Ne pas administrer aux porcs de moins de 2,5 mois.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration orale.
_Engraisseurs: _50 mg d’acide acétylsalicylique par kg de poids vif
par jour,
ou 77 mg d’ASPI-kel 65 % poudre pour administration dans l’eau de
boisson par kg de poids vif par
jour, administré dans l’eau de boisson, en fonction de la
consommat

Résumé des caractéristiques du produit

RCP, étiquetage et notice – Version FR
ASPI-KEL 65 %
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP, étiquetage et notice – Version FR
ASPI-KEL 65 %
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ASPI-KEL 65 %
, 650 mg/g,
poudre pour administration dans l’eau de boisson
_Acide acétylsalicylique 650 mg/g_
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Acidum acetylsalicylicum 650 mg/g
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Engraisseurs.
Ne pas administrer aux porcs de moins de 2,5 mois.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de la fièvre associée à des infections respiratoires.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale
et/ou hépatique et/ou d’ulcères gastro-
duodénaux.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles à l’acide
acétylsalicylique.
La tolérance n’a pas été étudiée chez les porcs de moins de 2,5
mois.
Au cours du traitement, veiller à ce que seule de l’eau contenant
le médicament soit disponible. L’eau
contenant le médicament doit être changée après 12 heures.
La cause de la fièvre doit être établie et doit être traitée
simultanément.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
L’acide acétylsalicylique et les médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) provoquent
chez certaines personnes, en particulier chez les patients souffrant
d'asthme, des polypes nasales et
d’urticaire, une réaction d’hypersensibilité (avec
bronchospasmes, urticaire, œdème de Quincke,
2
RCP, étiquetage et notice – Version FR
ASPI-KEL 65 %
rhinite et/ou choc). Les personnes prés