ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

FINASTERIDA

Disponible depuis:

Q PHARMA, S.L.

Code ATC:

G04CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

FINASTERIDA

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

FINASTERIDA 5 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Finasterida

Descriptif du produit:

ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 13/07/2015 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Notice patient

B. PROSPECTO
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA y para
qué se utiliza
2. Antes de tomar ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
3. Cómo tomar ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
6. Información adicional
1. QUÉ ES ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película es un inhibidor de
la 5-alfa reductasa que
reduce el aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con
película porque usted
sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su
próstata, una glándula situada
cerca
de
la
vejiga
urinaria
que
produce
un
líquido
en
el
que
se
transportan
los
espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de
la orina.
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película disminuye el tamaño
de la próstata
agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con
frecuencia, dolor al orinar,
chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente. ASFIDE 5
mg Comprimidos recubiertos con pel�

Résumé des caractéristiques du produit

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
ASFIDE 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos de color azul, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASFIDE 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG está indicada
en el tratamiento de la
hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con
aumento de tamaño de la
próstata con objeto de:
− Mejorar los síntomas.
− Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.
− Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección
transuretral de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
ASFIDE 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG produce
regresión del crecimiento
prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas
relacionados con la HPB.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
ASFIDE 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG puede
administrarse solo o en
combinación
con
el
alfa-bloqueante
doxazosina
(ver
sección
5.1
_Propiedades _
_farmacodinámicas_).
POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal
(aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los
estudios farmacocinéticos
no indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida.
POSOLOGÍA EN LOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la
eliminación de finasterida desciende algo en los pacientes mayores de
70 años.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTIC