ASENTRA 50 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

szertralin

Disponible depuis:

Krka d.d.,

Code ATC:

N06AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

sertraline

Unités en paquet:

28x

classe:

TK

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09212 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2004-02-16

Notice patient

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Asentra 50 mg filmtabletta
Asentra 100 mg filmtabletta
szertralin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Asentra filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Asentra filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Asentra filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Asentra filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Asentra filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Asentra filmtabletta hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike
az úgynevezett
szelektív-szerotonin-újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a
gyógyszerek a depresszió és/vagy a
szorongásos betegségek kezelésére használatosak.
Az Asentra filmtabletta a következő betegségek kezelésére
alkalmazható:

depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél);

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél);

trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél);

pánikbetegség (felnőtteknél);

kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6–17 éves
gyermekeknél és serdülőknél).
A depresszi

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Asentra 50 mg filmtabletta
Asentra 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Asentra 50
mg filmtabletta
50,0 mg szertralint tartalmaz (55,95 mg szertralin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Asentra 100
mg filmtabletta
100,0 mg szertralint tartalmaz (111,9 mg szertralin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Asentra 50
mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Asentra 100
mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:

Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése.

Agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség.

Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” – OCD)
felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél.

Szociális szorongás zavar („Social anxiety disorder” – SAD).

Poszt-traumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A kezelés kezdete
Depresszió és kényszerbetegség:
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális szorongás
zavar:
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszer 50 mg-ra kell emelni. Ezen
adagolási módról kimutatták, hogy csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén fellépő
mellékhatások előfordulási gyakoriságát.
OGYÉI/61823/2021
OGYÉI/61825/2021
2
A dózis beállítása
Depressz