ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dipyridamole 200; acide acétylsalicylique 25

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Code ATC:

B01AC07.

DCI (Dénomination commune internationale):

dipyridamole 200; acide acétylsalicylique 25

Dosage:

200,000 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > dipyridamole 200,000 mg > acide acétylsalicylique 25,000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polypropylène de 60 gélule(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antithrombotiques / Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: ANTITHROMBOTIQUES/INHIBITEURS DE L’AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE - code ATC : B01AC07Ce médicament est un antiagrégant plaquettaire destiné à empêcher précocement la formation de caillots sanguins mais ce n’est pas un anticoagulant. Il contient de l’aspirine à la dose de 25 mg et du dipyridamole à la dose de 200mg.Il est indiqué dans la prévention de certains accidents vasculaires cérébraux, après un premier accident lié à l’athérosclérose (accumulation de graisse dans la tunique interne des artères), datant de moins de 3 mois.

Descriptif du produit:

343 234-9 ou 34009 343 234 9 2 - flacon(s) polypropylène de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/02/2019;560 483-7 ou 34009 560 483 7 3 - flacon(s) polypropylène de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 06/02/2022

Date de l'autorisation:

1997-07-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2020
Dénomination du médicament
ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à libération prolongée
Dipyridamole, Acide acétylsalicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. Comment prendre ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANTITHROMBOTIQUES/INHIBITEURS DE
L’AGREGATION
PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE - code ATC : B01AC07
Ce médicament est un antiagrégant plaquettaire destiné à empêcher
précocement la formation de caillots
sanguins mais ce n’est pas un anticoagulant. Il contient de
l’aspirine à la dose de 25 mg et du dipyridamole à
la dose de 200mg.
Il est indiqué dans la prévention de certains accidents vasculaires
cérébraux, après un premier accident lié à
l’ath

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
MICROGRANULES ET COMPRIMÉ EN GÉLULE.
Composition des microgranules :
Dipyridamole…………………………………………………………………………………………200,000
mg
Composition du comprimé :
Acide
acétylsalicylique……………………………………………………………………………….25,000
mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : lactose anhydre, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de l'accident vasculaire cérébral après un accident
ischémique cérébral transitoire ou constitué, lié
à l'athérosclérose, datant de moins de 3 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d'une gélule deux fois par jour, en
règle générale une le matin et une le soir,
de préférence au cours des repas.
Traitement alternatif en cas de céphalées sévères : En cas
d’apparition de céphalées sévères à l’initiation du
traitement, prendre uniquement une gélule au moment du coucher et une
faible dose d’acide acétylsalicylique
le matin. En l’absence de données avec cette posologie et étant
donné que les céphalées régressent à la
poursuite du traitement, les patients doivent reprendre la posologie
recommandée dès que possible, le plus
souvent sous une semaine (voir rubriques 4.4. et 4.8).
_Population pédiatrique_
Usage réservé à l’adulte. ASASANTINE LP n’est pas recommandé
chez l’enfant (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées entières, sans les croquer.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité aux s