Asa Apotex 500 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Acétylsalicylique 500 mg

Disponible depuis:

Apotex Europe B.V.

Code ATC:

N02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Acetylsalicylic Acid

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide Acétylsalicylique 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Acetylsalicylic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 532960-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3797255 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532960-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532960-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3797248 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532960-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-08-14

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ASA APOTEX 500 MG COMPRIMÉS
Acide acétylsalicylique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que ASA Apotex 500 mg comprimés et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ASA
Apotex 500 mg comprimés
3.
Comment prendre ASA Apotex 500 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver ASA Apotex 500 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ASA APOTEX 500 MG COMPRIMÉS ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
ASA Apotex 500 mg comprimés a un effet antalgique, antipyrétique et
anti-inflammatoire. La
substance active est l’acide acétylsalicylique.
ASA APOTEX 500 MG COMPRIMÉS PEUT ÊTRE UTILISÉ DANS LES CAS SUIVANTS
:
Douleur légère à modérée et/ou fièvre.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ASA
APOTEX 500 MG
COMPRIMÉS
NE PRENEZ JAMAIS ASA APOTEX 500 MG COMPRIMÉS

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide
acétylsalicylique ou à d’autres composés
contenant de l’acide salicylique ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament.

Si vous avez déjà souffert d'asthme provoqué par l'administration
de salicylates ou de
substances ayant un effet comparable, en particulier des médicaments
à

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ASA Apotex 500 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg d’acide acétylsalicylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés ronds, plats, non pelliculés, blancs à blancs cassés,
avec un diamètre de 13 mm.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la douleur et/ou de la fièvre légère à
modérée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’acide acétylsalicylique ne peut pas être pris pendant plus de 3
à 5 jours sans avoir consulté un
médecin.
_Adultes_
300 à 1000 mg en une seule dose, toutes les 4 à 8 heures.
La dose quotidienne de 4 grammes d’acide acétylsalicylique ne doit
pas être dépassée. En règle
générale, il est préférable de respecter un intervalle d’au
moins 4 heures entre deux prises successives
du médicament.
_Personnes âgées_
Étant donné que l'exposition systémique à l'acide
acétylsalicylique ne diffère pas de manière
significative chez les personnes âgées, un ajustement de la dose
n'est pas nécessaire. La comorbidité et
la prise d'autres médicaments peuvent être à l'origine
d'interactions plus fréquentes chez les personnes
âgées. L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence
chez ce groupe de patients.
_Enfants_
En principe, environ 12 mg/kg de poids corporel par dose, donc :
12 ans et plus : 500 mg (1 comprimé) par prise, max. 2000 mg (4
comprimés) par jour. L'intervalle
entre deux administrations chez les enfants doit être d'au moins 4
heures.
Les enfants de moins de 12 ans doivent recevoir une forme plus
faiblement dosée (Acide
acétylsalicylique 100 contenant 100 mg d'acide acétylsalicylique par
comprimé).
Fréquence d’administration
Si les symptômes réapparaissent (fièvre et douleur), une
administration répétée est autorisée, mais la
dose maximale (adultes: 4000 mg par jour; en