Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Articaína + Adrenalina
Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
N01BB58
Articaine + Epinephrine
40 mg/ml + 10 µg/ml
Solução injetável
Adrenalina, tartarato 0.0183 mg/ml ; Articaína, cloridrato 40 mg/ml
Uso dentalVia perineuralInfiltração
Cartucho 50 unidade(s) - 1.8 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
N/A
articaine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3881091 CNPEM: 50183940 CHNM: 10132840 Não Comercializado
Autorizado
2002-02-19
APROVADO EM 29-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Artinostrum 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável Artinostrum 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável cloridrato de articaína/adrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 3. Como utilizar Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 e para que é utilizado Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 é utilizado para tornar dormente (anestesiar) a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários. Este medicamento contém duas substâncias ativas: • a articaína, um anestésico local que impede a dor, e • a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no local da injeção, prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia durante a cirurgia. Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 ser-lhe-á administrado por um dentista. Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 destina-se a crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos. Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista escolherá entre os dois medicamentos: • Artinostrum 1/200 000 Lire le document complet
APROVADO EM 29-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Artinostrum 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável Artinostrum 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Artinostrum 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável 1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína e 5 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina). Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de cloridrato de articaína e 8,5 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina). Artinostrum 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável 1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína e 10 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina). 100 Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de cloridrato de articaína e 17 microgramas de adrenalina. (na forma de tartarato de adrenalina) Excipientes com efeito conhecido: Metabissulfito de sódio e cloreto de sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por 1 ml de solução, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Metabissulfito de sódio (E223): pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários. Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal). 4.2 Posologia e modo de administração Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas. Posologia Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada individualmente. APROVAD Lire le document complet