ARTICAINE MEDIS ADRÉNALINÉE 1/100 000 Solution injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ARTICAINE+ADRÉNALINE

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES MEDIS

DCI (Dénomination commune internationale):

ARTICAINE+ADRENALINE

Dosage:

1/100 000

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Unités en paquet:

B/50 carpules/1.8 ml

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANESTHESIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto stomatologique.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2018-05-30

Notice patient

ARTICAINE MEDIS ADRENALINÉE AU 1/100 000
SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE
CHLORYDRATE D’ARTICAINE/ADRÉNALINE
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que ARTICAINE MEDIS adrénalinée au 1/100 000, solution
injectable à
usage dentaire et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles
sont
les
informations
à
connaître
avant
d’utiliser
ARTICAINE
MEDIS
adrénalinée au 1/100 000, solution injectable à usage dentaire ?
3.
Comment utiliser ARTICAINE MEDIS adrénalinée au 1/100 000, solution
injectable à
usage dentaire ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver ARTICAINE MEDIS adrénalinée au 1/100 000, solution
injectable
à usage dentaire?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU'EST-CE QUE ARTICAINE MEDIS
ADRÉNALINÉE AU 1/100 000, SOLUTION INJECTABLE À
USAGE DENTAIRE
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE:
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARTICAINE MEDIS
ADRÉNALINÉE AU 1/100 000, SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE
?
NE PRENEZ JAMAIS ARTICAINE MEDIS ADRÉNALINÉE AU 1/100 000, SOLUTION
INJECTABLE À
USAGE DENTAIRE
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité
(allergie) aux
anesthésiques locaux ou à l'un des composants et dans les situations
suivantes:
•
troubles de la conduction auriculo-ventriculaire sévères et non
appareillés;
•
épilepsie non contrôlée par un traitement;
•
porphyrie aiguë intermittente.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis
contraire d'un
médecin, en cas de traitement par la guanéthidine et produits
apparentés (antiglaucomateux).
FAITES ATTENTION AVEC ARTICAINE MEDIS ADRÉNALINÉE AU 1/100 000,
SOLUTION INJECTABLE
À USAGE DENTAIRE
MISES EN GARDE SPÉCIALES
CE PRODUIT CONTIENT DE L'ADRENALINE au 1/100 000 ème.
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets
hypertendus ou diabétiques.
Risque

Résumé des caractéristiques du produit

ARTICAINE MEDIS ADRÉNALINÉE AU 1/100 000
CHLORYDRATE D’ARTICAINE/ADRÉNALINE
Solution injectable à usage dentaire
Boite de 50 carpules de 1,8 ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ARTICAINE MEDIS ADRÉNALINÉE AU 1/100 000
CHLORYDRATE D’ARTICAINE/ADRÉNALINE
Solution injectable à usage dentaire
Boite de 50 carpules de 1,8 ml
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTICAINE MEDIS ADRENALINÉE AU 1/100 000, SOLUTION INJECTABLE À
USAGE DENTAIRE
2.
COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE
POUR 1 ML :
Chlorhydrate d'articaïne
........................................................................................
40,000 mg
Adrénaline
...............................................................................................................
0,010 mg
Sous forme de bitartrate d'adrénaline
Une
carpule
de
1,8
ml
contient
72,000
mg
de
chlorhydrate
d'articaïne
et
0,018
mg
d'adrénaline base.
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à usage dentaire
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2- POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du
type d'anesthésie non adapté
avant cet âge.
POSOLOGIE
_Adulte _
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une demie à une carpule pour une intervention
courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par
kilogramme de poids
corporel.
_Enfant (de plus de 4 ans) _
ARTICAINE MEDIS ADRÉNALINÉE AU 1/100 000
CHLORYDRATE D’ARTICAINE/ADRÉNALINE
Solution injectable à usage dentaire
Boite de 50 carpules de 1,8 ml
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La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à
réaliser.
La
dose
maximale
est
de
5
mg
de
chlorhydrate
d'articaïne
(0,125
ml
de
solution
anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne e