Arteoptic LA 2 % collyre lib. prol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Cartéolol 2 g/100 ml

Disponible depuis:

Bausch + Lomb Ireland

Code ATC:

S01ED05

DCI (Dénomination commune internationale):

Carteolol Hydrochloride

Dosage:

2 %

forme pharmaceutique:

Collyre à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Cartéolol 20 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Carteolol

Descriptif du produit:

CTI code: 271476-02 - Taille de l'emballage: 3 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322500 - Code CNK: 2244911 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 271476-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2244903 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-03-14

Notice patient

notice
1
NOTICE : information du patient
ARTEOPTIC LA 2% COLLYRE À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de cartéolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait lui être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Arteoptic LA et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Arteoptic LA
3.
Comment utiliser Arteoptic LA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Arteoptic LA
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ARTEOPTIC LA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Arteoptic LA appartient à la classe des médicaments appelés
bêtabloquants.
Il est utilisé pour le traitement local des maladies suivantes de
l’oeil:
- une certaine forme de glaucome (glaucome chronique à angle ouvert)
- augmentation de la pression dans l’œil (ou les yeux)
(hypertension intra-oculaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ARTEOPTIC LA?
N’UTILISEZ JAMAIS ARTEOPTIC LA SI :
-
vous êtes allergique au chlorhydrate de cartéolol ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
-
vous avez ou avez eu dans le passé des problèmes respiratoires tels
que l'asthme, la bronchite
obstructive chronique (maladie pulmonaire grave qui peut entraîner
une respiration sifflante,
une difficulté à respirer et / ou une tou

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
ARTEOPTIC LA 2% collyre à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de cartéolol : 2 g pour 100 ml.
(1 ml de collyre à libération prolongée contient 20 mg de
chlorhydrate de cartéolol.)
Excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium, phosphate
monosodique dihydraté,
phosphate disodique dodecahydraté
Ce médicament contient 0,00165 mg de chlorure de benzalkonium par
goutte, équivalent à 0,05
mg/ml et 0,046 mg de phosphates par goutte, équivalent à 1,4 mg/ml
(voir rubriques 4.4 et 4.8).
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre à libération prolongée.
Solution limpide et légèrement brun-jaune.
Le
pH
se
situe
entre
6
et
7,
compatible
avec
le
pH
des
larmes.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Hypertonie intraoculaire.

Glaucome chronique à angle
ouvert.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Le collyre est disponible sous deux dosages : 1% et 2%.
Instiller une goutte de Arteoptic LA dans l’œil malade, une fois
par jour, le matin.
- Pour administrer le traitement, instiller une goutte dans l’œil
en regardant vers le haut et en tirant
légèrement la paupière vers le bas, fermer l’œil quelques
secondes,
- l’œil fermé, essuyer proprement l'excédent,
- reboucher le flacon après chaque utilisation.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de
Arteoptic LA au plus faible dosage.
Résumé des Caractéristiques du Produit
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Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par le cartéolol
collyre requiert parfois
quelques semaines, aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure
une mesure de la tension
intra-oculaire et un examen de la cornée en début de traitement et,
en conséquence,
régulièrement après une période de traitement d'environ 4
semaines.
L'ophtalmolog