ARTANE 2 MG COMPRIMIDOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

TRIHEXIFENIDIL HIDROCLORURO

Disponible depuis:

TEOFARMA S.R.L.

Code ATC:

N04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

TRIHEXIFENIDIL HYDROCHLORIDE

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

TRIHEXIFENIDIL HIDROCLORURO 2 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Trihexifenidilo

Descriptif du produit:

ARTANE 2 mg, 25 comprimidos Autorizado 01/11/1962 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1962-11-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTANE 2 MG COMPRIMIDOS
ARTANE 5 MG COMPRIMIDOS
Trihexifenidilo, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Artane y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Artane
3.
Cómo tomar Artane
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Artane
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARTANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Artane pertenece al grupo de medicamentos conocido como
antiparkinsonianos.
Artane se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de
Parkinson y los síntomas de reacciones
extrapiramidales
(como
movimientos
involuntarios,
agitación,
rigidez
muscular
y
contracciones
musculares) provocadas por otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARTANE
NO TOME ARTANE:
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si padece glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión en el
interior del ojo).
-
si padece dificultades para orinar (de origen prostático o por otra
causa)
-
si tiene cardiopatía descompensada (enfermedad del corazón)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Artane,
especialmente:

si ha tenido enfermedad obstructiva intestinal (como estreñimiento
grave) o de retención urinaria.

si durante el tratamiento observa la aparición reacciones alérgicas
o algú

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Artane 2 mg comprimidos
Artane 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Artane 2 mg contiene 2 mg de hidrocloruro de
trihexifenidilo.
Cada comprimido de Artane 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de
trihexifenidilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Artane 2 mg: comprimido redondo de color blanco, ranurado por una cara
y liso por la otra.
Artane 5 mg: comprimido redondo de color blanco, ranurado por una cara
y liso por la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síndromes Parkinsonianos, especialmente con sintomatología de
rigidez muscular y temblor;
Sintomatología
extrapiramidal,
como
distonía aguda,
acatisia,
acinesia, rigidez,
sialorrea,
sudoración y síndrome parkinsoniano, provocada por neurolépticos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Deberá comenzarse administrando una dosis inicial más baja que se
aumentará gradualmente.
PARKINSONISMO:
_Adultos _
La dosis inicial es de 1 a 2 mg diarios el primer día,
incrementándose gradualmente en 2 mg cada 3 a 5
días, hasta alcanzar la dosis óptima que oscila generalmente entre 5
y 10 mg fraccionados en tres o cuatro
tomas al día, que se realizarán después de las comidas.
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Algunos pacientes con parkinsonismo postencefálico pueden precisar
dosis más altas siendo, generalmente,
la dosis máxima de 15 mg diarios.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
REACCIONES EXTRAPIRAMIDALES INDUCIDAS POR FÁRMACOS:
_Adultos _
Inicialmente 1 mg al día, aumentando la dosis según necesidades y
tolerancia o hasta que la dosis diaria
total sea de 5 a 15 mg.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
Es posible, en ocasiones, mantener al paciente con una dosis reducida
de Artane una vez que se ha
controlado la reacción extrapiramidal durante varios días. As