ARPLEXAM 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES SERVIER

Code ATC:

C09BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

1,6975 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,6975 mg . Sous forme de : périndopril arginine 2,5 mg > indapamide : 0,625 mg > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,935 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), associations. IEC, bloqueurs des canaux calciques et diurétiques

Descriptif du produit:

278 165-1 ou 34009 278 165 1 2 - 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 166-8 ou 34009 278 166 8 0 - 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2014-05-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2016
Dénomination du médicament
ARPLEXAM 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Périndopril arginine / Indapamide / Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ARPLEXAM 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, comprimé pelliculé
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARPLEXAM 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ARPLEXAM 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARPLEXAM 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ARPLEXAM 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC), associations. IEC, bloqueurs des canaux
calciques et diurétiques.
Indications thérapeutiques
ARPLEXAM est une association de trois principes actifs : le
périndopril, l’indapamide et l’amlodipine. C’est un médicament
anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
Les patients prenant déjà séparément un comprimé contenant du
périndopril associé à de l’indapamide et un comprimé
contenant de l’amlodipine peuvent prendre à la place un comprimé
d’ARP

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARPLEXAM 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 1,6975 mg de périndopril
(correspondant à 2,5 mg de périndopril arginine), 0,625 mg
d’indapamide et 6,935 mg de bésilate d’amlodipine (correspondant
à 5 mg d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc de forme oblongue, de 8,5 mm de long et 4,5
mm de large, gravé d’un
sur une face et d’un
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARPLEXAM est indiqué pour le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà
contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide
et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé pelliculé d’ARPLEXAM par jour en une seule prise, de
préférence le matin et avant un repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour
l’initiation d’un traitement.
Si un changement de posologie est nécessaire, l’adaptation devra
être faite avec les composants pris séparément.
Populations particulières
Insuffisant rénal (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 mL/min), le traitement est contre
‑
indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30
‑
60 mL/min), ARPLEXAM 10
mg/2,5 mg/5 mg et ARPLEXAM 10 mg/2,5mg/10 mg sont contre-indiqués. Il
est recommandé de commencer le traitement à
la dose adéquate de l’association libre.
Le suivi médical habituel devra inclure un contrôle fréquent de la
créatinine et du potassium.
L’utilisation concomitante du périndopril avec l’aliskiren est
contre indiquée chez les patients ayant une insuffi