ARIPIPRAZOLE VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aripiprazole 10 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N05AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

aripiprazole 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > aripiprazole 10 mg

Unités en paquet:

28 plaquette(s) pelables polyamide aluminium PVC-Aluminium papier polytéréphtalate (PET) de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Psycholeptiques, autres antipsychotiques

indications thérapeutiques:

ARIPIPRAZOLE VIATRIS contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE VIATRIS est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par ARIPIPRAZOLE VIATRIS.

Descriptif du produit:

ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé orodispersible

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE VIATRIS 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE VIATRIS 10 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE VIATRIS 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE VIATRIS 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ARIPIPRAZOLE VIATRIS contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter
une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait
d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui
n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances
erronées, un discours et un comportement
incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui
présentent cette maladie peuvent égalem

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible à 10 mg contient 10 mg
d’aripiprazole.
Excipients à effet notoire : 2 mg d’aspartam (E951), 0,38 mg de
saccharose et 0,01 mg de caramel au sulfite
d’ammonium (E150d) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible (comprimé).
Comprimé rose clair, rond, lisse, de 7 mm de diamètre
approximativement.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE VIATRIS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE VIATRIS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE VIATRIS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Schizophrénie :_ la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
VIATRIS est de 10 mg/jour ou 15
mg/jour avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule
prise, pendant ou en dehors des repas.
ARIPIPRAZOLE VIATRIS est efficace dans un intervalle de doses allant
de 10 mg/jour à 30 mg/jour. Une
augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose
quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas
été démontrée. Toutefois, certains patients peuvent bénéficier
d'une dose plus élevée. La dose quotidienne
maximale ne doit pas dépass