ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aripiprazole 15 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N05AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

aripiprazole 15 mg

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > aripiprazole 15 mg

Unités en paquet:

28 plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Psycholeptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques, code ATC N05AX12ARIPIPRAZOLE SANDOZ contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.ARIPIPRAZOLE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère.Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par l’aripiprazole.

Descriptif du produit:

ARIPIPRAZOLE 15 mg - ABILIFY 15 mg, comprimé orodispersible

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-03-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques, code ATC
N05AX12
ARIPIPRAZOLE SANDOZ contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques.
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans ou plus pour traiter
une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait
d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui
n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances
erronées, un discours et un comportement
incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui
p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d’aripiprazole.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient
135,46 mg de lactose (sous forme
monohydratée), 1,5 mg d’aspartam et jusqu’à 0,0054 mg d’alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond, plat, gravé « 15 » sur une face et lisse sur
l’autre face avec un diamètre de 9,0 mm ±
0,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
SANDOZ est de 10 mg/jour ou 15
mg/jour avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule
prise, pendant ou en dehors des repas.
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est efficace dans un intervalle de doses allant de
10 mg/jour à 30 mg/jour. Une
augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose
quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas
été démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier
d'une dose plu