ARIPIPRAZOLE Pharmaki Generics 30 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aripiprazole

Disponible depuis:

PHARMAKI GENERICS LTD

Code ATC:

N05AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

aripiprazole

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > aripiprazole : 30 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Psycholeptiques, autres antipsychotiques

Descriptif du produit:

34009 300 ou 5 5 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 2 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 9 - plaquette(s) aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-05-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2019
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 30 mg, comprimé orodispersible
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 30 mg, comprimé
orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 30 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 30 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 30 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 30 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS contient le principe actif aripiprazole
et appartient à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie
caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir
ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une
suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait affectif et social.
Les personnes qui présentent ce

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS 30 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg d’aripiprazole.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé de 30 mg contient 9
mg d’aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune tacheté, rond, plat et biseauté avec « 4 » gravé
sur une face et « ZT » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement des
épisodes maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des
épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes
maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole (voir
rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement des
épisodes maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusque 12 semaines (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
SCHIZOPHRÉNIE : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
PHARMAKI GENERICS est de 10 ou 15 mg/jour
avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise,
pendant ou en dehors des repas. ARIPIPRAZOLE
PHARMAKI GENERICS est efficace dans un intervalle de doses allant de
10 à 30 mg/jour. Une augmentation de l'efficacité
pour des doses supérieures à la dose quotidienne recommandée de 15
mg n'a pas été démontrée, toutefois certains
patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose
quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3