ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aripiprazole 5 mg

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

N05AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

aripiprazole 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > aripiprazole 5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Psycholeptiques et autres antipsychotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques et autres antipsychotiques, code ATC : N05AX12ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère.Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé.

Descriptif du produit:

ARIPIPRAZOLE 5 mg - ABILIFY 5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques et autres
antipsychotiques, code ATC : N05AX12
ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé contient le principe actif
aripiprazole et appartient à une
classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez
les adultes et les adolescents âgés de 15
ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes
tels que le fait d'entendre, de voir ou de
sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion
inhabituelle, des croyances erronées, un discours et
un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les
personnes qui présentent cette maladie
peuvent également se sentir déprim�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé bleu, rond, biconvexe, gravé d’un « 5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Schizophrénie_ : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
EVOLUGEN est de 10 mg/jour ou 15
mg/jour avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule
prise, pendant ou en dehors des repas.
ARIPIPRAZOLE EVOLUGEN est efficace dans un intervalle de doses allant
de 10 mg/jour à 30 mg/jour.
Une augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la
dose quotidienne recommandée de 15 mg n'a
pas été démontrée, toutefois certains patients peuvent
bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne
maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
_Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I_ : la
posologie initiale recommand�