ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aripiprazole 15 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

DCI (Dénomination commune internationale):

aripiprazole 15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > aripiprazole 15 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Psycholeptiques

indications thérapeutiques:

ARIPIPRAZOLE BIOGARAN contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE BIOGARAN est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par ARIPIPRAZOLE BIOGARAN.

Descriptif du produit:

ARIPIPRAZOLE 15 mg - ABILIFY 15 mg, comprimé orodispersible

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2022
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé
orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de
médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou
plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels
que le fait d'entendre, de voir ou de
sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion
inhabituelle, des croyances erronées, un
discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et
social. Les personnes qui présentent cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, an

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole
......................................................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 3,000 mg
d’aspartame et 0,00000675 mg d’alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond, biconvexe, marqué d’un « 15 » sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgé de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte
ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui
les épisodes maniaques ont répondu à
un traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Schizophrénie : _la posologie initiale recommandée d’aripiprazole
est de 10 mg/jour ou 15 mg/jour avec
une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant
ou en dehors des repas.
L’aripiprazole est efficace dans un intervalle de doses allant de 10
mg/jour à 30 mg/jour. Une
augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose
quotidienne recommandée de 15 mg n'a
pas été démontrée, toutefois certains patients peuvent
bénéficier d'une dose plus élevée.