ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aripiprazole 10 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N05AX12.

DCI (Dénomination commune internationale):

aripiprazole 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > aripiprazole 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Psycholeptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AX12.ARIPIPRAZOLE BGR contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE BGR est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par ARIPIPRAZOLE BGR.

Descriptif du produit:

ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé orodispersible

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-12-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2023
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg, comprimé orodispersible
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AX12.
ARIPIPRAZOLE BGR contient le principe actif aripiprazole et appartient
à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques.
Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans
ou plus pour traiter une maladie caractérisée
par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir
des choses qui n’existent pas, d'avoir une
suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait
affectif et social. Les personnes qui présentent cett

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole
..........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : 2,970 mg d’aspartam (E951) par
comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible rose, rond, plat et non sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE BGR est indiqué dans le traitement de la schizophrénie
chez les adultes et les adolescents
âgé de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE BGR est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des
épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes
maniaques ont répondu à un traitement par
aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE BGR est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour
une durée allant jusqu’à 12 semaines (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
SCHIZOPHRÉNIE : la posologie initiale recommandée de ARIPIPRAZOLE
BGR est de 10 mg/jour ou 15
mg/jour avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule
prise, pendant ou en dehors des repas.
ARIPIPRAZOLE BGR est efficace dans un intervalle de doses allant de 10
mg/jour à 30 mg/jour.
Une augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la
dose quotidienne recommandée de 15 mg
n'a pas été démontrée, toutefois certains patients peuvent
bénéficier d'une dose plus élevée. La dose
quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
EPISODES MANIAQUES DANS LES TR