ARIPIPRAZOL FLAS SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ARIPIPRAZOL

Disponible depuis:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Code ATC:

N05AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

ARIPIPRAZOL

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composition:

ARIPIPRAZOL 10 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Aripiprazol

Descriptif du produit:

ARIPIPRAZOL FLAS SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/10/2015 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2015-09-15

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ARIPIPRAZOL FLAS SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ARIPIPRAZOL FLAS SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ARIPIPRAZOL FLAS SANDOZ 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aripiprazol Flas Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Sandoz
3.
Cómo tomar Aripiprazol Flas Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol Flas Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL FLAS SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Flas Sandoz contiene el principio activo aripiprazol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables se utiliza para
tratar adultos y adolescentes de 13
años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas
tales como sentirse “eufórico”, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual,
hablar muy deprisa con fuga de ideas
y a veces, una irritabil

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Flas Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol Flas Sandoz 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol Flas Sandoz 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Flas Sandoz 10 mg:
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable contiene 90,30 mg de lactosa (como
monohidrato), 1,0 mg de
aspartamo, y hasta 0,0036 mg de alcohol bencílico.
Aripiprazol Flas Sandoz 15 mg:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable contiene 135,46 mg de lactosa (como
monohidrato), 1,5 mg de
aspartamo, y hasta 0,0054 mg de alcohol bencílico.
Aripiprazol Flas Sandoz 30 mg:
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable contiene 270,90 mg de lactosa (como
monohidrato), 3,0 mg de
aspartamo, y hasta 0,0108 mg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Aripiprazol Flas Sandoz 10 mg:
Comprimidos redondos, planos, de color rosa, grabados con “10” en
una cara y liso en la otra cara con un
diámetro de 8,0 mm ± 0,1 mm.
Aripiprazol Flas Sandoz 15 mg:
Comprimidos redondos, planos, de color amarillo, grabados con “15”
en una cara y liso en la otra cara con
un diámetro de 9,0 mm ± 0,1 mm.
Aripiprazol Flas Sandoz 30 mg:
Comprimidos redondos, planos, de color rosa, grabados con “30” en
una cara y liso en la otra cara con un
diámetro de 10,0 mm ± 0,1 mm.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a severos en
pacientes con Trastorno Bipolar I y en la prevención