Aripiprazol Ebb 1 mg/ml Oral lösning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

aripiprazol (vattenfri)

Disponible depuis:

Ebb Medical AB

Code ATC:

N05AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

aripiprazole (anhydrous)

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Oral lösning

Composition:

propylenglykol Hjälpämne; aripiprazol (vattenfri) 1 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Flaska, 150 ml

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2019-03-20

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIPIPRAZOL STADA 1 MG/ML ORAL LÖSNING
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aripiprazol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazol Stada
3.
Hur du tar Aripiprazol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazol Stada oral lösning innehåller den aktiva substansen
aripiprazol och tillhör en grupp
läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15
år och uppåt som lider av en
sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever
saker som inte finns där, är
misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent
samt visar brist på känslor. Personer
i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga,
ängsliga eller spända.
Aripiprazol som finns i Aripiprazol Stada
kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ARIPIPRAZOL STADA
TA INTE ARIPIPRAZOL STADA:
•
om du är allergisk mot aripiprazol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsn

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazol STADA 1 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 1 mg aripiprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje ml innehåller 80 mg propylenglykol (E1520) och 1 mg
natriumbensoat (E211).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös vätska med lukt av druva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazol Stada är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna
och hos ungdomar från 15 år och
uppåt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
_Schizofreni: _
den rekommenderade startdosen för Aripiprazol Stada är 10 mg/dag
eller 15 mg/dag (dvs.
10 ml eller 15 ml lösning/dag) med en underhållsdos på 15 mg/dag.
Dosen tas som engångsdos utan
hänsyn till måltider. En kalibrerad mätbägare och en 5 ml
kalibrerad spruta ingår i kartongen.
Aripiprazol är effektivt inom dosintervallet 10 mg/dag till 30 mg/dag
(dvs. 10 ml till 30 ml
lösning/dag). Ökad effektivitet vid doser över 15 mg/dag har inte
visats men en högre dos kan dock
vara av nytta för enskilda patienter. Den maximala dagliga dosen bör
inte överskrida 30 mg.
Speciella patientgrupper
_Pediatrisk population_
_Schizofreni hos ungdomar från 15 år och uppåt: _
den rekommenderade dosen av aripiprazol är 10
mg/dag givet som en daglig engångsdos med eller utan föda.
Behandlingen bör inledas med 2 mg
(använd Aripiprazol Stada oral lösning 1 mg/ml) i 2 dagar, och
därefter titreras upp till 5 mg i 2 dagar
för att sedan nå den rekommenderade dagliga dosen på 10 mg. När
det är lämpligt ska efterföljande
dosökningar göras med 5 mg åt gången utan att överskrida den
maximala dagliga dosen på 30 mg (se
avsnitt 5.1). Aripiprazol är effektivt i dosintervallet 10 mg/dag
till 30 mg/dag. Ökad effekt vid högre
doser än en daglig dos på 10 mg har inte visats, även om enskilda
patienter kan ha nytta av en högre
2
dos. Aripiprazol rekommenderas inte till