ARIPIPRAZOL CINFA 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ARIPIPRAZOL

Disponible depuis:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Code ATC:

N05AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

ARIPIPRAZOL

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN ORAL

Composition:

ARIPIPRAZOL 1 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Aripiprazol

Descriptif du produit:

ARIPIPRAZOL CINFA 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 150 ml Autorizado 03/05/2016 No Comercializado - ARIPIPRAZOL CINFA 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 150 ml frasco vidrio Autorizado 03/05/2016 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2016-05-04

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL CINFA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es aripiprazol cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aripiprazol cinfa
3. Cómo tomar aripiprazol cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aripiprazol cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol cinfa contiene el principio activo aripiprazol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol cinfa se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13
años o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol
cinfa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL CINFA
NO TOME ARIPIPRAZOL

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol cinfa 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 1 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de aripiprazol contiene 80 mg de propilenglicol (E-1520) y 1
mg de benzoato de sodio (E-211).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Líquido transparente, incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o
más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en pacientes
con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamiento con aripiprazol (ver sección
5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 o 15 mg/día (es decir, 10 o 15 ml de
solución/día) con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día
administrada como una única dosis diaria
independientemente de las comidas. En el estuche se incluye un vasito
dosificador y una jeringa calibrada
de 5 ml.
Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día (es
decir, 10 a 30 ml de solución/día). No se
ha demostrado un aumento de la eficacia con dosis mayores a la dosis
diaria de 15 mg, aunque algunos
pacientes pueden beneficiarse de dosis mayores. La dosis máxima
diaria no debe exceder 30 mg/día.
_Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I_: la dosis de inicio
recomendada de aripiprazol es de 15 mg
(es decir, 15 ml de solución/día) administrada como una única dosis
diaria independientemente de las
comidas en monotera