ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

étoricoxib

Disponible depuis:

MERCK SHARP & DOHME BV

Code ATC:

MO1 AH05

DCI (Dénomination commune internationale):

etoricoxib

Dosage:

90 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > étoricoxib : 90 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs

Descriptif du produit:

387 951-8 ou 34009 387 951 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 952-4 ou 34009 387 952 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 953-0 ou 34009 387 953 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 954-7 ou 34009 387 954 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 955-3 ou 34009 387 955 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 957-6 ou 34009 387 957 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 958-2 ou 34009 387 958 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 959-9 ou 34009 387 959 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 960-7 ou 34009 387 960 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 514-3 ou 34009 573 514 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 516-6 ou 34009 573 516 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 517-2 ou 34009 573 517 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) (2 boîtes de 49) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 518-9 ou 34009 573 518 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 519-5 ou 34009 573 519 5 3 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 520-3 ou 34009 573 520 3 5 - 100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 522-6 ou 34009 573 522 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 699-5 ou 34009 275 699 5 1 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-08-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
Dénomination du médicament
ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé
ETORICOXIB
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé est l'un des médicaments de la
classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-
2 (COX-2). Ceux-ci appartiennent à une famille de médicaments
nommée anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Indications thérapeutiques
ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé contribue à réduire la douleur
et le gonflement (inflammation) des articulations et des
muscles chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de
spondylarthrite ankylosante.
ARCOXIA 90 mg, comprimé pelliculé est également utilisé pour le
traitement de courte durée de la douleur modérée après
chirurgie dentaire.
QU'EST-CE QUE LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE ?

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARCOXIA 90 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoricoxib
………………………………………………………………………………....................................
90,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 4,0 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé biconvexe, en forme de pomme, de couleur blanche, gravé
"202" sur une face et "ARCOXIA 90" sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de la
spondylarthrite ankylosante (SA).
Traitement de courte durée de la douleur modérée associée à une
chirurgie dentaire.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit
être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
de l’étoricoxib avec la dose et la durée de traitement, ce
médicament doit être prescrit à la dose minimale journalière
efficace pendant la période la plus courte possible. La nécessité
du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le
patient devront être réévaluées périodiquement (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Pour les cas de douleur aiguë, l'étoricoxib ne devra être utilisé
que pendant la phase symptomatique aiguë.
Douleur post-opératoire après chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à 3
jours au maximum. Certains patients peuvent avoir besoin
d'un antalgique post-opératoire s