Arcoxia 60 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Etoricoxib 60 mg

Disponible depuis:

Organon N.V.

Code ATC:

M01AH05

DCI (Dénomination commune internationale):

Etoricoxib

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Etoricoxib 60 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Etoricoxib

Descriptif du produit:

CTI code: 239531-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164501117 - Code CNK: 1765445 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164501100 - Code CNK: 2244028 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-13 - Taille de l'emballage: 98 (2 x 49) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164501018 - Code CNK: 2152551 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239531-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387387-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387387-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-08-26

Notice patient

Base file: NL/H/xxxx/IA/654/G: Name change to NewCo site and deletion
of Cramlington
Updated with: PT/H/xxxx/WS/033_Excipients_guideline_update + QRD 4.1 +
appendix V + editorial changes
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ARCOXIA 30 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 60 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 90 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 120 mg comprimés pelliculés
étoricoxib
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’ARCOXIA et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARCOXIA
3.
Comment prendre ARCOXIA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ARCOXIA
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ARCOXIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QU’ARCOXIA ?

ARCOXIA comprimé pelliculé contient la substance active
"étoricoxib". ARCOXIA est l'un des
médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci
appartiennent à une famille de médicaments nommée
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
DANS QUEL CAS ARCOXIA EST-IL UTILISÉ ?

ARCOXIA contribue à réduire la douleur et le gonflement
(inflammation) des articulations et
des muscles chez les patients âgés de 16 ans et plus atteints
d'arthrose, de polyarthrite
rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosan

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD to Organon
Updated with:
PT/H/xxxx/WS/033_Excipients_guideline_update + QRD 4.1 + appendix V +
editorial changes
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARCOXIA 30 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 60 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 90 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 120 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 30, 60, 90 ou 120 mg
d’étoricoxib.
Excipient(s) à effet notoire :
Comprimé à 30 mg: 1,3 mg de lactose (sous forme monohydraté)
Comprimé à 60 mg: 2,7 mg de lactose (sous forme monohydraté)
Comprimé à 90 mg: 4,0 mg de lactose (sous forme monohydraté)
Comprimé à 120 mg: 5,3 mg de lactose (sous forme monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés (comprimés).
Comprimés à 30 mg : comprimés biconvexes, en forme de pomme, de
couleur bleu-vert, avec l'inscription
"101" sur une face et "ACX 30" sur l’autre.
Comprimés à 60 mg : comprimés biconvexes, en forme de pomme, de
couleur vert foncé, avec
l'inscription ‘200’ sur une face et ‘ARCOXIA 60’ sur
l’autre.
Comprimés à 90 mg : comprimés biconvexes, en forme de pomme, de
couleur blanche, avec l'inscription
‘202’ sur une face et ‘ARCOXIA 90’ sur l’autre.
Comprimés à 120 mg : comprimés biconvexes, en forme de pomme, de
couleur vert pâle, avec
l'inscription ‘204’ sur une face et ‘ARCOXIA 120’ sur
l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Arcoxia est indiqué chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans
et plus dans le traitement
symptomatique de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde (PR), de
la spondylarthrite ankylosante (SA) et
soulagement de la douleur et des signes inflammatoires associés à la
crise de goutte.
Arcoxia est indiqué chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans
et plus dans le traitement de courte
durée de la douleur modérée associée à une chirurgie dentaire.
La décis