ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

étoricoxib 30

Disponible depuis:

ORGANON NV

Code ATC:

M01AH05

DCI (Dénomination commune internationale):

étoricoxib 30

Dosage:

30,0 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > étoricoxib 30,0 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs - code ATC : M01 AH05.Qu’est-ce que ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé ?ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé contient la substance active « étoricoxib ».ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé est l'un des médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci appartiennent à une famille de médicaments nommée anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Dans quels cas ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé contribue à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez les patients adultes atteints d'arthrose.Qu’est-ce que l’arthrose ?L’arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte d’une altération progressive du cartilage qui protège les extrémités des os. Elle entraîne un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.

Descriptif du produit:

ÉTORICOXIB 30 mg - ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-08-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
Dénomination du médicament
ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé
Etoricoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires et
antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs - code
ATC : M01 AH05
.
Qu’est-ce que ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé ?
ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé contient la substance active «
étoricoxib ».
ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé est l'un des médicaments de la
classe des inhibiteurs sélectifs de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments nommée anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dans quels cas ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?
ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé contribue à réduire la douleur
et le gonflement (inflammation) des
articulations et d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoricoxib
.......................................................................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 1,3 mg de
lactose (sous forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés (comprimés).
Comprimés biconvexes, en forme de pomme, de couleur bleu-vert,
gravés "101" sur une face et "ACX 30"
sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARCOXIA 30 mg est indiqué chez les adultes dans le traitement
symptomatique de l’arthrose.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit
être basée sur l’évaluation de l’ensemble des
risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
de l’étoricoxib avec la dose et la durée de
traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus
courte possible. La nécessité du traitement symptomatique et son
efficacité thérapeutique pour le patient
devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les
patients atteints d’arthrose (voir rubriques 4.3,
4.4, 4.8 et 5.1).
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour. Chez certains
patients, lorsque le soulagement des
symptômes est insuffisant, une augmentation de la dose à 60 mg une
fois par jour peut améliorer l'efficacité.
En l'absence d'amélioration du bénéfice thérapeutique, d'autres
traitements doivent être envisagés.
Des doses supérieures à celles recommandées n’ont pas, soit
démontré d’efficacité supplémentaire, soit été
étudiées. Par conséquent, dans l’ar