ARCALION 200 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulbutiamine 200

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES SERVIER

Code ATC:

A11DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

sulbutiamine 200

Dosage:

200,000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > sulbutiamine 200,000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Vitamine B1

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Vitamine B1, non associée – code ATC : A11DA02Ce médicament est indiqué dans certains états de fatigue passagers de l’adulte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-08-28

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 16/06/2021
Dénomination du médicament
ARCALION 200mg, comprimé enrobé
Sulbutiamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin,votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ARCALION 200 mg, comprimé enrobé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARCALION, 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine B1, non associée – code
ATC : A11DA02
Ce médicament est indiqué dans certains états de fatigue passagers
de l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARCALION, 200
mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais ARCALION 200 mg, comprimé enrobé :
·
si vous êtes allergique à la sulbutiamine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
me

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARCALION
200 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulbutiamine..................................................................................................................
200,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire: glucose, lactose, laque aluminique de
jaune orangé S (E110), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de certains états d'inhibition physique ou psychique avec
baisse d'activité et apathie.
En cas d'épisode dépressif avéré, ce médicament ne dispense pas
d'un traitement spécifique par
antidépresseur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte : 2 à 3 comprimés par jour.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, en
répartissant les prises au repas du matin
et du midi.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’ARCALION chez les enfants et
adolescents n’ont pas été établies, ARCALION
ne doit pas être utilisé dans cette population.
Mode d’administration
Voie orale
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose, du glucose et du saccharose. Son
utilisation est déconseillée chez les
patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un
déficit total en lactase , un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires
rares), ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S
(E110), qui peut provoquer des
réactions allergiques (voir rubrique 4.8).
ARCALION contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par compr