ARAVEN 300 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

IRBESARTAN

Disponible depuis:

PHILADELPHIA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

IRBESARTAN

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/90

classe:

A

Groupe thérapeutique:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indications thérapeutiques:

ARAVEN est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2014-08-12

Notice patient

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ARAVEN, COMPRIMÉS PELLICULÉS
IRBÉSARTAN
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
vous pourriez avoir besoin de la relire.
médecin ou votre pharmacien.
s. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que ARAVEN et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARAVEN
3. Comment prendre ARAVEN
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver ARAVEN
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ARAVEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
ARAVEN appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom
d’antagonistes des récepteurs
de l’angiotensine-II.
L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se
lie aux récepteurs des vaisseaux
sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une
élévation de la pression artérielle.
ARAVEN empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs
et provoque ainsi un relâchement
des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
ARAVEN ralentit la dégradation du
fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression
artérielle élevée et un diabète de type
2.
ARAVEN est utilisé chez l’adulte

Pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (_élévation de
la pression artérielle_)

Pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la
pression artérielle, un diabète de type
2 et ayant une preuve biologique d’altération de la fonction
rénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ARAVEN
?
NE PRENEZ JAMAIS ARAVEN

si vous êtes allergique à l’irbés

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARAVEN 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan.
Excipient à effet notoire : 61.00 mg de lactose monohydrate par
comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ARAVEN est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l’atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus
diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule
prise par jour, au cours ou en dehors des repas. ARAVEN à la dose de
150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24
heures que la dose de 75 mg.
Cependant, l’initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra
être envisagée particulièrement chez
les patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut
être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut
être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré que l’addition
d’un diurétique tel que l’hydrochlorothiazide a
un effet additif avec ARAVEN (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg
d’irbésartan une fois par jour et augmenté à 300 mg une fois par
jour, dose d’entretien préférable pour
le traitement de l’atteinte rénale.
La démonstration du bénéfice rénal de ARAVEN chez les patients
hype