Pays: Venezuela
Langue: espagnol
Source: Instituto Nacional de Higiene
LEFUNOMIDA
CALOX INTERNATIONAL, C.A.
LEFLUNOMIDA
20 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS
VIGENTE
2030-04-28
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE " RAFAEL RANGEL " JR- REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FAWCEUTICOS MMCTERI) OE P S S E W C I A ~ ~ Y CARACAS, 0 _4 _ AGO. 1999 CIUDADANO ( A ) DRA. MARTHA MDNTENEGRO HOECHST MARION ROUSSEL , S . A . PRESENTE.- De acuerdo can dict-amen de l a J ~ ~ n t . a Revisora de ~ ~ ~ d ~ ~ t ~ ~ Far~ti,ac&ut-cfis de f e c h a 14.07.99, _S E _ aprueba l a 8 _I _ c o m e r c i a l i z a c i o n de 1-os prociuctos ARAVA 10 m g COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SR.99,0082, ARAYA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIETOS SR. 99.0083 Y A M V A 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SR. 99.0084 N O . DE REGISTRO $ . F . 30.536 - E.F. 30.537 - E.F. 30.538 Igualmente _s e _ l e informa que dispone de quince ( 1 5 i d í a s h á b i l e s , p a r a s o l i c i t a r a l a J u n t a ~ , e i i i s ü r a de Productcls Farrnaceutiros, l a r e r o n s i d ~ r a r i 6 n de l a s e x i g e n c i a s sefialaaas a conj-iI-iuazi61-i -: .L. - L.-.- US productos s o n a c e p t a b l e s e n l a i n d i c a r i h n de: "Irlmunomoduladcr en e l t r a t a r n i r n t o d e l a a r t r i t i s reumatuidea". Posnlnqía: 10Gnig d i a r i o s pclr 3 d í a s y a j u s t a r luego l a d o s i f i i - a c i h n d i a r i a de acuerdo a l a r e s p u e s t a d e l p a c i e n t e . ~ompromiso de no p o s t u l a r o t r a s . _7 _ - Co!npro~niso de curn!_inii_-ar a l Greinio ~ - l & d i r o l o s i g u i e í i t e : - ADVERTENCIA : P L O ~ U C ~ ~ Ue uso d e l i c a d o que debe s e r adrriinistrado h a j o e s t r i c t a v i g i l a n c i a médica. No s e a d m i n i s t r e en e l embarazo o cuando s e sospeche s u exist.encia, n i d u r a n t e l a i a r t a n c i a . PRECAUCFSNES: P a c i e n t e s con a l t e r a c i o n e s d e l f u n c í o n a l i s m o h e p á t i c o _57 _ rerial. " GENTE, CIENCIA Y TECNOLOGIA AL SERVICIO DE LA SALUD " MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE " RAFAEL RANGEL " REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS - iJ ÍI ld administrdci6n de ~ e f lunomida Lire le document complet