Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eau pour injection 10 ml
Laboratoires Sterop SA-NV
V07AB
Water for Injection
10 ml
Solvant pour préparation parentérale
Eau pour injection 10 ml
Voie intraveineuse
Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
CTI code: 103284-03 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 103284-02 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2804102 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 103284-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1971-12-01
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ce médicament peut être obtenu sans prescription médicale. Mais utilisez-le consciencieusement pour obtenir les meilleurs résultats. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO et dans quel cas sont-ils utilisés ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO ? 3. Comment utiliser AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE AQUA STEROP ET AQUA STEROP FLEXO ET DANS QUEL CAS SONT-ILS UTILISES ? Eau pour préparations injectables stérile. AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO sont utilisés comme solvant ou diluant pour la préparation de solutions aqueuses de médicaments à injecter. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AQUA STEROP ET AQUA STEROP FLEXO ? N’U Lire le document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AQUA STEROP SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE AQUA STEROP FLEXO SOLVANT POUR PRÉPARATION PARENTÉRALE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Eau pour préparations injectables stérile q.s. pour un flacon ou une ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solvant pour préparation parentérale. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cette eau pour préparations injectables est utilisée comme solvant ou diluant pour la préparation parentérale de solutions médicamenteuses injectables solubles dans l'eau. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie et la durée d’utilisation dépendent des instructions données pour le médicament qui doit être dissous/dilué. Mode d’administration Le mode d’administration dépend des instructions d’utilisation du médicament qui doit être dissous/dilué. Les médicaments doivent être dissous ou dilués immédiatement avant utilisation. 4.3 CONTRE-INDICATIONS AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO sont des solutions hypotoniques et ne doivent pas être administrées seules. Les contre-indications liées au médicament ajouté doivent être prises en compte. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI • AQUA STEROP et AQUA STEROP FLEXO sont des solutions hypotoniques et ne doivent pas être administrées telles quelles en raison du risque d'hémolyse. Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grands volumes de solutions hypotoniques utilisant de l’eau pour préparations injectables comme diluant. • En cas d'administration de grands volumes, la balance ionique doit être contrôlée régulièrement. • Il est important, principalement chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, d'éviter toute surcharge circulatoire. Page 1 sur 5 {B0C21071-0300-C6D2-8FA5-859FBF484925}_BPRHealth_0.file QRD template v4 02/2016 Résumé des Caractéristiques du Produi Lire le document complet