Aqua pro injectione Braun

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

Code ATC:

V07AB

Mode d'administration:

intravenózne použitie

Unités en paquet:

lif par 20x50 ml (fľ.skl.); lif par 20x100 ml (fľ.skl.); lif par 20x5 ml (amp.PE); lif par 100x5 ml (amp.PE)

Type d'ordonnance:

Viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

87 - VARIA I

Domaine thérapeutique:

Rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov

Descriptif du produit:

lif par 10x1000 ml (fľ.LDPE); lif par 10x500 ml (fľ.LDPE); lif par 10x250 ml (fľ.LDPE); lif par 20x100 ml (fľ.LDPE); lif par 100x20 ml (amp.PP); lif par 100x10 ml (amp.PP); lif par 1x100 ml (fľ.skl.); lif par 1x50 ml (fľ.skl.); lif par 100x20 ml (amp.PE); lif par 20x20 ml (amp.PE); lif par 100x10 ml (amp.PE); lif par 20x10 ml (amp.PE); lif par 100x5 ml (amp.PE); lif par 20x5 ml (amp.PE); lif par 20x100 ml (fľ.skl.); lif par 20x50 ml (fľ.skl.)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

1997-09-30

Notice patient

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01043-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AQUA PRO INJECTIONE BRAUN
ROZPÚŠŤADLO NA PARENTERÁLNE POUŽITIE
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
●
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
●
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
●
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aqua pro injectione Braun a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aqua pro injectione
Braun
3.
Ako používať Aqua pro injectione Braun
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aqua pro injectione Braun
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AQUA PRO INJECTIONE BRAUN A NA ČO SA POUŽÍVA
Aqua pro injectione Braun je sterilná voda na injekciu.
Používa sa na prípravu a riedenie liekov podávaných do žily
(i.v., parenterálne použitie).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE AQUA PRO INJECTIONE
BRAUN
NEPOUŽÍVAJTE AQUA PRO INJECTIONE BRAUN
Nie sú známe žiadne stavy, pri ktorých sa Aqua pro injectione
Braun nesmie používať.
UPOZORNENIE A OPATRENIA
Aqua pro injectione Braun sa nesmie používať samotná. Váš lekár
vám rozpustí alebo nariedi iný liek
vo vode na injekciu, predtým ako vám hotový liek, pripravený na
použitie, podá.
INÉ LIEKY A AQUA PRO INJECTIONE BRAUN
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
AQUA PRO INJECTIONE BRAUN A JEDLO A NÁPOJE
Nie sú známe žiadne interakcie s jedlom ani s nápojmi.
TEHOTENSTVO A DOJČENIE
Aqua pro injectione Braun sa môže používať počas tehotenstva a
dojčenia.
VEDENIE VOZI

Résumé des caractéristiques du produit

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01043-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Aqua pro injectione Braun
rozpúšťadlo na parenterálne použitie
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml rozpúšťadla obsahuje:
Voda na injekciu
100ml
3. LIEKOVÁ FORMA
Rozpúšťadlo na parenterálne použitie (rozpúšťadlo)
Číry, bezfarebný roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Príprava a riedenie parenterálnych prípravkov.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Voda na injekciu sa používa na riedenie alebo rozpúšťanie
parenterálnych liekov. Dávkovanie a dĺžka
používania závisí od pokynov predpísaných pre rozpúšťaný
alebo riedený liek
_Pediatrická populácia_
Pri posudzovaní dávkovania sa musí vychádzať z pokynov
predpísaných pre rozpúšťaný alebo riedený
liek.
Spôsob podávania
Spôsob podávania závisí od pokynov predpísaných pre
rozpúšťaný/riedený liek. Lieky sa musia
pripraviť alebo nariediť bezprostredne pred použitím.
4.3.KONTRAINDIKÁCIE
Pre vodu na injekciu ako takú neexistujú žiadne kontraindikácie.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Aqua pro injectione Braun sa nesmie používať samotná na
intravenózne podanie.
4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Interakcie medzi vodou a inými liekmi nie sú známe.
4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Vo všeobecnosti voda na injekciu môže byť používaná počas
gravidity.
Dojčenie
Voda na injekciu môže byť používaná počas dojčenia.
Fertilita
Žiadne údaje nie sú k dispozícii.
4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Voda na iniekciu nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a
obsluhovať stroje.
4.8 NEŽIADUCE ÚČINKY
Nie sú známe žiadne, ak sa používa podľa pokynov.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je
dôležité. Umožňuje priebežné
monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od z