Aqua Bioren de l'eau pour préparation parentérale

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

aqua ad iniectabile

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

V07AB

DCI (Dénomination commune internationale):

aqua ad iniectabile

forme pharmaceutique:

de l'eau pour préparation parentérale

Composition:

aqua ad iniectabile q.s. pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Souvent pour préparation parentérale

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1996-12-19

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Sintetica-Bioren SA
Aqua Bioren
Sintetica SA
Composition
Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1000 ml contiennent: Eau pour préparations injectables.
Indications/Possibilités d’emploi
Aqua Bioren est utilisée pour:
la dissolution ou la dilution de substances médicamenteuses
hydrosolubles destinées à l’usage
parentéral,
comme solution véhicule pour apports médicamenteux,
comme solution de rinçage stérile,
comme solution stérile pour l’alimentation des nébuliseurs.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est directement liée à la posologie des médicaments
dissous dans la solution.
La préparation de la solution doit se faire strictement dans des
conditions aseptiques.
Contre-indications
Aqua Bioren étant hypotonique, elle ne doit pas faire l’objet
d’une administration parentérale
(injection ou perfusion) telle quelle sans adjonction d’une
substance osmotiquement active.
Mises en garde et précautions
Lors de la dissolution ou dilution de substances médicamenteuses,
contrôler la dissolution, observer
les règles d’asepsie et vérifier que la solution est isotonique
avant administration parentérale.
Lors de l’utilisation comme solution de rinçage, il convient de
considérer l’effet hémolytique de la
solution et d’en limiter l’emploi pour des rinçages ne
présentant pas de risques d’absorption.
Interactions
Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été observée
à ce jour.
Grossesse/Allaitement
Pour les précautions d’emploi en cas de grossesse ou
d’allaitement, il faut tenir compte des
informations données par le fabricant du médicament ajouté.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Il faut se référer à l’information scientifique du médicament
ajouté dans Aqua Bioren.
Effets indésirables
L’emploi parentéral d’une solution hypotonique peut provoquer une
thrombophlébite et/ou une
hémolyse.
Surdosage
En cas d’administration parent