APREPITANT EG 125 mg et APREPITANT EG 80 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aprépitant 80 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

A04AD12

DCI (Dénomination commune internationale):

aprépitant 80 mg

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

blanche pour une gélule > aprépitant 80 mg Gélule blanche et rose pour une gélule > aprépitant 125 mg

Unités en paquet:

plaquette aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule de 125 mg et de 2 gélule(s) de 80 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiémétiques et antinauséeux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Autres antiémétiques - Code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT EG est l'aprépitant. APREPITANT EG appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT EG agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT EG, gélule est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Descriptif du produit:

APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2022
Dénomination du médicament
APREPITANT EG 125 mg, gélule
APREPITANT EG 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous. Si vous êtes le parent d’un enfant prenant
APREPITANT EG, veuillez lire
attentivement ces informations.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament a été prescrit personnellement à vous ou à
l’enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ou l’enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT EG 125 mg, gélule et APREPITANT EG 80 mg,
gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ou
donner APREPITANT EG 125 mg, gélule
et APREPITANT EG 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT EG 125 mg, gélule et APREPITANT EG 80
mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT EG 125 mg, gélule et APREPITANT EG 80
mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT EG 125 mg, gélule et APREPITANT EG 80
mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux,
Autres antiémétiques - Code ATC :
A04AD12
La substance active contenue dans APREPITANT EG est l'aprépitant.
APREPITANT EG appartient à un
groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la
neurokinine 1 (NK
1
) ». Le cerveau
possède une zone spécifique qui

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT EG 125 mg, gélule
APREPITANT EG 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant............................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule de 125 mg.
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule de 80 mg.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule de 125 mg contient 125 mg de saccharose et 0,00026 mmol
(0,006 mg) de sodium.
Chaque gélule de 80 mg contient 80 mg de saccharose et 0,00022 mmol
(0,005 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
La gélule de 125 mg se présente sous forme de gélule en gélatine
dure opaque de taille n
o
1, avec une coiffe
rose et un corps blanc, comportant la mention « 125 mg » imprimée
à l’encre noire sur le corps.
Les gélules de 80 mg se présentent sous forme de gélules en
gélatine dure opaques de taille n
o
2, avec une
coiffe blanche et un corps blanc, comportant la mention « 80 mg »
imprimée à l’encre noire sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT EG 125 mg/80 mg est administré dans le cadre d’un
schéma thérapeutique (voir rubrique
4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT EG est administré durant 3 jours dans le cadre d’un
schéma thérapeutique comportant un
corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
.
La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par jour
une heure avant le début de la
chimiothérapie à J1 et de 80 mg par voie orale une fois par jour à
J2 et J3 le matin.
Les s