APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aprépitant 80 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

A04AD12

DCI (Dénomination commune internationale):

aprépitant 80 mg

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > aprépitant 80 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 2 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe Antiémétiques et antinauséeux

indications thérapeutiques:

La substance active contenue dans APREPITANT CRISTERS est l'aprépitant. APREPITANT CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT CRISTERS agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT CRISTERS est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Descriptif du produit:

APREPITANT 80 mg - EMEND 80 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-08-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
Dénomination du médicament
APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous. Si vous êtes le parent d’un enfant prenant
APREPITANT CRISTERS, veuillez lire
attentivement ces informations.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez le médecin, le pharmacien
ou l’infirmier/ère.
·
Ce médicament a été prescrit personnellement à vous ou à
l’enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques.
·
Si vous ou l’enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ou
donner APREPITANT CRISTERS 80
mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active contenue dans APREPITANT CRISTERS est
l'aprépitant. APREPITANT CRISTERS
appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ».
Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et
vomissements. APREPITANT
CRISTERS agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant
ainsi les nausées et vomissements.
APREPITANT CRISTERS est utilisé chez les adultes et les adolescents
à partir de 12 ans, EN ASSOCIATION
AVEC D’AUTRES M

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT CRISTERS 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant.............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 80 mg de
saccharose et 0,00022 mmol (0,005 mg) de
sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
La gélule de 80 mg est une gélule opaque de taille 2 constituée
d’une coiffe et d’un corps de couleur blanche,
portant la mention « 80 mg » imprimée à l’encre noire sur le
corps de la gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT CRISTERS 80 mg est administré dans le cadre d’un schéma
thérapeutique (voir rubrique
4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT CRISTERS est administré durant 3 jours dans le cadre
d’un schéma thérapeutique
comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
. La dose recommandée est de 125 mg par voie orale
une fois par jour une heure avant le début de la chimiothérapie à
J1 et de 80 mg par voie orale une fois par
jour à J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vomissements
associés à une chimiothérapie anticancéreuse émétisante chez les
adultes :
_Schéma thérapeutique dans le cadre d’une chimiothérapie
hautement émétisante_
J1
J2
J3
J4
APREPITANT
CRISTERS
125 mg
par voie orale
80 mg
par voie orale
80 mg
par voie orale
-
Dexaméthasone
12 mg
par voie o