APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aprépitant 80 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

A04AD12

DCI (Dénomination commune internationale):

aprépitant 80 mg

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > aprépitant 80 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 2 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiémétiques et antinauséeux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code ATC : A04AD12.La substance active contenue dans APREPITANT BIOGARAN est l'aprépitant. APREPITANT BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT BIOGARAN agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT BIOGARAN est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Descriptif du produit:

APREPITANT 80 mg - EMEND 80 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-03-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code
ATC : A04AD12.
La substance active contenue dans APREPITANT BIOGARAN est
l'aprépitant. APREPITANT BIOGARAN
appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de la neurokinine 1 (NK
1
) ». Le
cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et
vomissements. APREPITANT BIOGARAN
agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les
nausées et vomissements.
APREPITANT BIOGARAN est utilisé chez les adultes et les adolescents
à partir de 12 ans, EN ASSOCIATION
AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS pour prévenir les nausées et les

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 80 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de gélatine opaque de taille 2 avec un corps et une coiffe de
couleur blanche, contenant des granulés
blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT BIOGARAN 80 mg est administré dans le cadre d’un schéma
thérapeutique (voir rubrique
4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT BIOGARAN est administré durant 3 jours dans le cadre
d’un schéma thérapeutique
comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
. La dose recommandée est de 125 mg par voie orale
une fois par jour une heure avant le début de la chimiothérapie à
J1 et de 80 mg par voie orale une fois par
jour à J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vomissements
associés à une chimiothérapie anticancéreuse émétisante chez les
adultes :
Schéma thérapeutique dans le cadre d’une chimiothérapie hautement
émétisante
J1
J2
J3
J4
APREPITANT
BIOGARAN
125 mg par voie
orale
80 mg par voie
orale
80 mg par voie
orale
-
Dexaméthason
e
12 mg par voie orale
8 mg par voie
orale
8 mg par voie
orale
8 mg par voie
orale
Antagonistes 5-
HT
3
Dose standard des
antagonistes 5-HT
3
.
Voir le Résumé des
Caractéristiques du
Produit de
l’antagoniste 5-HT
3
choisi pour plus
d’informations sur la