APREGALIN CAPS 50MG/CAP

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

PREGABALIN

Disponible depuis:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

Code ATC:

N03AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

PREGABALIN

Dosage:

50MG/CAP

forme pharmaceutique:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

PREGABALIN 50MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

PREGABALIN

Descriptif du produit:

Αρ. άδειας: 48570/23-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0176/002/DC; Συσκευασίες: 2803086102013 BTx7 (PVC/ALU BLISTERS) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102020 BTx14 (PVC/ALU BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102037 BTx21 (PVC/ALU BLISTERS) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102044 BTx28 (PVC/ALU BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102051 BTx50 (PVC/ALU BLISTERS) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102068 BTx56 (PVC/ALU BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102075 BTx84 (PVC/ALU BLISTERS) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102082 BTx98 (PVC/ALU BLISTERS) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102099 BTx100 (PVC/ALU BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102105 BTx(100x1) (PVC/ALU BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102112 BTx112 (PVC/ALU BLISTERS) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102129 BTx168 (PVC/ALU BLISTERS) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102136 BTx200 (PVC/ALU BLISTERS) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102143 BTx500 (PVC/ALU BLISTERS) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102150 BTx7 (ALU/ALU BLISTERS) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102167 BTx14 (ALU/ALU BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102174 BTx21 (ALU/ALU BLISTERS) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102181 BTx28 (ALU/ALU BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102198 BTx50 (ALU/ALU BLISTERS) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102204 BTx56 (ALU/ALU BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102211 BTx84 (ALU/ALU BLISTERS) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102228 BTx98 (ALU/ALU BLISTERS) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102235 BTx100 (ALU/ALU BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102242 BTx (100x1) (ALU/ALU BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102259 BTx 112 (ALU/ALU BLISTERS) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102266 BTx 168 (ALU/ALU BLISTERS) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102273 BTx 200 (ALU/ALU BLISTERS) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102280 BTx 500 (ALU/ALU BLISTERS) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102297 BOTTLE x60 (HDPE) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102303 BOTTLE x200 (HDPE) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803086102310 BOTTLE x500 (HDPE) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
APREGALIN 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
APREGALIN 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
APREGALIN 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
APREGALIN 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
APREGALIN 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
APREGALIN 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΠΡΕΓΚΑΜΠΑΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Apregalin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Apregalin
3.
Πώς να πάρετε το Apregalin
4.
Πιθ�

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APREGALIN 25 mg σκληρά καψάκια
APREGALIN 50 mg σκληρά καψάκια
APREGALIN 75 mg σκληρά καψάκια
APREGALIN 150 mg σκληρά καψάκια
APREGALIN 200 mg σκληρά καψάκια
APREGALIN 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σκληρά καψάκια ζελατίνης που
περιέχουν μία λευκή προς υπόλευκη
σκόνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25/50/ 75/150/
200/ 300 mg πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
25mg: σκληρό καψάκιο ζελατίνης με Λευκό
κάλυμμα/Λευκό σώμα μεγέθους ‘4’
περίπου 14.4 mm x
5.3 mm που φέρει τυπωμένο με μαύρο μελάνι
το ‘138’ στο κάλυμμα και το ‘J’ στο
σώμα.
50 mg: σκληρό καψάκιο ζελατίνης με Λευκό
καπάκι/Λευκό σώμα μεγέθους ‘4’
περίπου 14.4 mm x
5.3 mm σκληρό καψάκιο ζελατίνης που
φέρει τυπωμένο με μαύρο μελάνι το
‘139’ στο κάλυμμα και
το ‘J’ στο σώμα.
75 mg: σκληρό καψάκιο ζελατίνης με
Πορτοκαλί καπάκι/Λευκό σώμα μεγέθους
‘4’ περίπου 14.4 mm
x 5.3 mm σκληρό καψάκιο ζελατίνης που
φέρει τυπωμένο με μαύρο μελάνι το
‘140’ στο κάλυμμα και
το ‘J’ στο σώμα.
150 mg: σκληρό καψάκιο ζελατίνης με Λευκό
καπάκι/Λευκό σώμα μεγέθους ‘2’
περίπου 17.8 mm x
6.4 mm σ�