Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate d'Apramycine - Eq. Apramycine 552 UI/mg
Huvepharma SA-NV
QA07AA92
Apramycin Sulfate
552 IU/mg
Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson
Sulfate d'Apramycine
Administration dans l'eau de boisson/le lait
porc; lapin; bovin; volaille
Apramycin
CTI code: 537466-01 - Taille de l'emballage: 25 x 1.812 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537466-02 - Taille de l'emballage: 50 x 1.812 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-12-20
Bijsluiter – FR Versie APRAVET NOTICE APRAVET 552 UI / MG, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON / LE LAIT POUR PORCINS, VEAUX, POULETS ET LAPINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Anvers Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Biovet JSC 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE APRAVET 552 UI / MG, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON / LE LAIT POUR PORCINS, VEAUX, POULETS ET LAPINS Apramycine (sous forme de sulfate) 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque mg contient : Substance(s) active(s) : Apramycine 552 UI * (sous forme de sulfate) * UI - unités internationales Excipient(s) : Aucun Poudre pour administration dans l’eau de boisson / le lait. Poudre quasiment blanche à jaune. 4. INDICATIONS Chez les porcins (porcelets sevrés) : - Traitement de l'entérite bactérienne provoquée par _Escherichia coli_ sensible à l'apramycine. Chez les veaux pré-ruminants : - Traitement de l'entérite bactérienne causée par _Escherichia coli_ et épidémies cliniques dues à _Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serovar Dublin ( _Salmonella_ Dublin) sensible à l'apramycine. Bijsluiter – FR Versie APRAVET Le traitement doit reposer sur la confirmation préalable des sérovars de salmonelle impliqués ou, à tout le moins, sur la disponibilité de données épidémiologiques confirmant la présence de ce sérovar. Chez les poulets : - Traitement de la colibacillose causée par _Escherichia coli_ sensible à l'apramycine. Chez les lapins : - Traitement et métaphylaxie de l'entérite bactérienne causée par _Escherichia coli_ sensible à l'apramycine. La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant utilisation. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas util Lire le document complet
SKP– FR Versie APRAVET RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE APRAVET 552 UI / MG, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON / LE LAIT POUR PORCINS, VEAUX, POULETS ET LAPINS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mg contient : Substance(s) active(s) : Apramycine …………………………………. …… 552 UI* (sous forme de sulfate) *UI - Unités internationales Excipient(s) : Aucun 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l’eau de boisson / le lait. Poudre quasiment blanche à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Porcins (porcelets sevrés), bovins (veaux pré-ruminants), poulets (poulets de chair) et lapins. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les porcins (porcelets sevrés) : - Traitement de l'entérite bactérienne provoquée par _Escherichia coli_ sensible à l'apramycine. Chez les veaux pré-ruminants : - Traitement de l'entérite bactérienne causée par _Escherichia coli_ et épidémies cliniques dues à _Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serovar Dublin ( _Salmonella_ Dublin) sensible à l'apramycine. Le traitement doit reposer sur la confirmation préalable des sérovars de salmonelle impliqués ou, à tout le moins, sur la disponibilité de données épidémiologiques confirmant la présence de ce sérovar. Chez les poulets : - Traitement de la colibacillose causée par _Escherichia coli_ sensible à l'apramycine. Chez les lapins : - Traitement et métaphylaxie de l'entérite bactérienne causée par _Escherichia coli_ sensible à l'apramycine. La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant utilisation. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'apramycine. SKP– FR Versie APRAVET Ne pas utiliser chez les veaux présentant un rumen fonctionnel. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICUL Lire le document complet