APO-TOPIRAMATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topiramate

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Topiramate 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-04-19

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_APO-TOPIRAMATE (comprimés de topiramate) Monographie de produit _
_Page 1 de 99 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
APO-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25, 50, 100 et 200 mg, voie orale
Norme Apotex
Antiépileptique / Prophylaxie de la migraine
APOTEX INC.
Date d’approbation initiale :
150 Signet Drive
19 avril 2006
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de révision :
22 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271403
1
_ _
_APO-TOPIRAMATE (comprimés de topiramate) Monographie de produit _
_Page 2 de 99 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves
09-2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
04-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
03-2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES._ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................