APO-TOBRAMYCIN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tobramycine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

S01AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

TOBRAMYCIN

Dosage:

0.3%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Tobramycine 0.3%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

5 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110230005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2002-04-19

Résumé des caractéristiques du produit

Page
1
de
23
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
APO-TOBRAMYCIN
Solution ophtalmique de tobramycine, USP
0,3 % p/v
Antibactérien ophtalmique
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
10 JUIN 2020
TORONTO ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 239660
Page
2
de
23
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-TOBRAMYCIN
Solution ophtalmique de tobramycine, USP
0.3% w/v
D’Antibiotiques
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MODE D’ACTION
Comme pour d’autres aminosides, l'activité bactéricide de la
tobramycine passe par l’inhibition
spécifique de la synthèse normale des protéines dans les bactéries
sensibles. Toutefois à l’heure
actuelle, on ignore pratiquement tout de ce mécanisme. On pense que
l'inhibition de la synthèse
est due à une action sur les ribosomes qui a pour effet de provoquer
une erreur de lecture de
l’ARN messager.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Pharmacodynamie
Les concentrations de tobramycine obtenues dans l’œil après une
application topique de
tobramycine étant plus élevées que celles qu’on peut utiliser
sans risque en traitement par la voie
générale, il se peut que les tests de sensibilité standardisés ne
soient pas appropriés pour prévoir
l'efficacité de ces médicaments.
Les bactéries Gram positives contre lesquelles la solution
tobramycine est cliniquement efficace
comprennent les staphylocoques coagulase-positifs et
coagulase-négatifs, y compris les souches
résistantes à la pénicilline,
_Streptococcus pneumoniæ_
, d’autres streptocoques alpha-
hémolytiques, des streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A et
des streptocoques non
hémolytiques. Les bactéries Gram-négatives contre lesquelles la
solution tobramycine a
démontré son efficacité clinique comprennent la plupart des souches
de
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
, d’
_Escherichia coli_
, de
_Klebsiella pneumoniæ_
, d’
_Enterobacter aerogenes_
, de
_Proteus _
_mirabilis _
(indole-négatives) et les espèces de
_Proteus _
indole-positives, ainsi