APO-TEMAZEPAM Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Témazépam

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N05CD07

DCI (Dénomination commune internationale):

TEMAZEPAM

Dosage:

15MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Témazépam 15MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114415002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-01-05

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-TEMAZEPAM (Capsules de témazépam) _
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_Page 1 de 34 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
APO-TEMAZEPAM
Capsules de témazépam
Capsules à 15 mg et à 30 mg, par voie orale
USP
Hypnotique
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 271083
Date
d’homologation
initiale
:
06
août
1996
Date de révision :
27
janvier
2023
1
_APO-TEMAZEPAM (Capsules de témazépam) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2023-01
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2023-01
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
2023-01
7 Mises en garde et précautions
2023-01
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS MENTIONNÉES.
TABLE OF CONTENTS
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................
5
4.2
Posologie recom