APO-TAMOX TAB 10MG Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tamoxifène (Citrate de tamoxifène)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

L02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

TAMOXIFEN

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Tamoxifène (Citrate de tamoxifène) 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131293001; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1989-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-TAMOX
COMPRIMÉS DE TAMOXIFÈNE
COMPRIMÉS À 10 MG ET 20 MG DE TAMOXIFÈNE (SOUS FORME DE CITRATE DE
TAMOXIFÈNE), VOIE
ORALE
BRITISH PHARMACOPOEIA (BP)
ANTINÉOPLASIQUE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE DE L’HOMOLOGATION INITIALE :
17 octobre 1989
DATE DE RÉVISION :
21 JANVIER 2022
Numéro de contrôle :
255549
1
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
Janvier 2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
Janvier 2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
MENTIONNÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1.
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ DES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................................................
5
4.2 Posologie recommandée et modification posologique
..................................................