APO-TADALAFIL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tadalafil

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

TADALAFIL

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Tadalafil 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

4/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149485002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-07-12

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-TADALAFIL
COMPRIMÉS DE TADALAFIL
NORME APOTEX
COMPRIMÉS À 2,5 MG, 5 MG (POUR ADMINISTRATION _UNIQUOTIDIENNE_)
COMPRIMÉS À 10 MG, 20 MG (_« AU BESOIN »_)
INHIBITEUR DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 SPÉCIFIQUE DE LA GMPC
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE (DÉ)
TRAITEMENT DE L’HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (HBP)
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE ET
DE L’HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (DÉ/HBP)
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
20 MARS 2017
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 203421
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
16
SURDOSAGE
........................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 19
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................... 25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMA