APO-TACROLIMUS Capsule (à libération immédiate)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tacrolimus (Monohydrate de Tacrolimus)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

L04AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

TACROLIMUS

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Capsule (à libération immédiate)

Composition:

Tacrolimus (Monohydrate de Tacrolimus) 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127857001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-04-11

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-TACROLIMUS (capsules de tacrolimus à libération immédiate) _
_Page 1 de 99 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS À L’INTENTION DU PATIENT SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
APO-TACROLIMUS
Capsules de tacrolimus à libération immédiate
Capsulé (à libération immédiate); 0,5 mg, 1 mg et 5 mg, voie orale
USP (0,5 mg) et Norme du fabricant (1 mg et 5 mg)
IMMUNOSUPPRESSEUR
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada
No de contrôle de la présentation : 273531
Date
d’approbation initiale :
le 11
avril 2017
Date de révision :
le
20
avril
2023
1
_APO-TACROLIMUS (capsules de tacrolimus à libération immédiate) _
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_ _
TABLE RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé sexuelle reproduction
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.1
Grossesse
2023-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.2
Allaitement
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
TABLE RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
..................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........