APO-QUETIAPINE FUMARATE Comprimé (à libération immédiate)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

QUETIAPINE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération immédiate)

Composition:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-07-31

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-QUETIAPINE FUMARATE (comprimés de quétiapine) _
_Page 1 de 79 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-QUETIAPINE FUMARATE
comprimés de quétiapine
Comprimé à libération immédiate à 25 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg
quétiapine (
sous forme
de fumarate de quetiapine)
, orale
USP
Antipsychotique
Numéro de contrôle de la présentation:
265729
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario M9L 1T9
Canada
Date d’approbation initiale :
31 juillet 2020
Date de révision :
6 décembre 2022
1
_APO-QUETIAPINE FUMARATE (comprimés de quétiapine) _
_Page 2 de 79 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Appareil locomoteur –
Rhabdomyolyse
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Fonctions mentale et
psychique
2022-12
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
2022-12
2 CONTRE-INDICATIONS
2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique, Considérations posologiques chez les
populations particulières
2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Gain pondéral
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1
.
3 Enfants
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Emploi chez les patients
âgés atteints de démence
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2022-12
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
………………………………………………….2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
.............................