APO-PRUCALOPRIDE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-08-2019
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Ingrédients actifs:
Prucalopride (Succinate de Prucalopride)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
A06AX05
DCI (Dénomination commune internationale):
PRUCALOPRIDE
Dosage:
1MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Prucalopride (Succinate de Prucalopride) 1MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISCELLANEOUS GI DRUGS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153049001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2019-12-09
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PRUCALOPRIDE
comprimés de prucalopride
1 et 2 mg de prucalopride sous forme de succinate de prucalopride
Agent procinétique
Apotex.Inc.
Date de préparation :
150 Signet Drive
15 août 2019
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle: 223407
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................................
12
SURDOSAGE
....................................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.....................................................................................................
17
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................................... 17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................
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