Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
APOTEX INC
N04BC05
PRAMIPEXOLE
0.5MG
Comprimé
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.5MG
Orale
100
Prescription
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169002; AHFS:
APPROUVÉ
2007-02-23
Page 1 of 67 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-PRAMIPEXOLE (Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté) Norme Apotex Comprimés de 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg, 1,0 mg et de 1,5 mg Antiparkinsonien /Agoniste dopaminergique APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE TORONTO, ONTARIO M9L 1T9 DATE DE RÉVISION : 15 MARS 2021 NUMÉRO DE CONTRÔLE : 243770 1 Page 2 of 67 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ....... 3 SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT ................................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .............................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................. 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES .......................................................................................... 12 SYNDROME DES JAMBES SANS REPOS ...................................................................... 17 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................... 23 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 25 MALADIE DE PARKINSON ............................................................................................. 25 SURDOSE ........................................................................................................................... 29 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................. 29 RANGEMENT ET STABILITÉ .......................................................................................... 33 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ............................................ 33 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........... 34 PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES ............................................... Lire le document complet