APO-PRAMIPEXOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N04BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

PRAMIPEXOLE

Dosage:

0.25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2007-02-23

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PRAMIPEXOLE
(Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)
Norme Apotex
Comprimés de 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg, 1,0 mg et de 1,5 mg
Antiparkinsonien /Agoniste dopaminergique
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
15 MARS 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 243770
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....... 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
12
SYNDROME DES JAMBES SANS REPOS
......................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
25
MALADIE DE PARKINSON
.............................................................................................
25
SURDOSE
...........................................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 29
RANGEMENT ET STABILITÉ
..........................................................................................
33
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 33
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........... 34
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
...............................................