APO-OXYCODONE CR Comprimé (à libération prolongée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-12-2021
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Ingrédients actifs:
Chlorhydrate d'oxycodone
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
N02AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
OXYCODONE
Dosage:
20.0MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à libération prolongée)
Composition:
Chlorhydrate d'oxycodone 20.0MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
50/100
Type d'ordonnance:
Stupéfiant (LRCDAS I)
Domaine thérapeutique:
OPIATE AGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107552001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2012-11-26
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
APO-OXYCODONE CR
®
Comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération contrôlée
5mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg Norme de Apotex
Analgésique opioïde
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de révision : 29 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 254886
0
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique /
syndrome sérotoninergique, juin 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée du
sommeil, juin 2021
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
..................................................................................................................
2
1
INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................................. 7
4.3
Administration
......................................................................
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