APO-NITROGLYCERIN Pompe à dose mesurée

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nitroglycérine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

C01DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

GLYCERYL TRINITRATE

Dosage:

0.4MG

forme pharmaceutique:

Pompe à dose mesurée

Composition:

Nitroglycérine 0.4MG

Mode d'administration:

Sublinguale

Unités en paquet:

200 DOSES

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

NITRATES AND NITRITES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103615009; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-09-28

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-NITROGLYCERIN
NITROGLYCÉRINE
VAPORISATEUR SUBLINGUAL, 0,4 MG PAR DOSE PRÉMESURÉE
NORME APOTEX
ANTIANGINEUX
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
10 DÉCEMBRE 2018
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 222205
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
10
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................
12
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 12
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................... 12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
13
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
14