APO-MOXIFLOXACIN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Moxifloxacine (Chlorhydrate de moxifloxacine)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

S01AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

MOXIFLOXACIN

Dosage:

0.5%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Moxifloxacine (Chlorhydrate de moxifloxacine) 0.5%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

3ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142242003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-11-04

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-MOXIFLOXACIN
Solution ophtalmique de
moxifloxacine
USP
0,5% p/v (sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine) Stérile
Antibactérien (ophtalmique)
APOTEX INC.
Date de révision :
150 Signet Drive
31 décembre 2018
Toronto, Ontario
Canada
No de contrôle de soumission : 222971
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ........................................................ 3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
7
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
.....................................................................................
8
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
8
ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE
.........................................................................
8
ENTREPOSAGE
ET
STABILITÉ
............................................................................................
10
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
PRÉSENTATION ................................... 10
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 11
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
11
ÉTUDES
CLINIQUES
..............................................................................................................
12
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE
...........