APO-MONTELUKAST Comprimé (à mâcher)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-11-2021
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Ingrédients actifs:
Montélukast (Montélukast sodique)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
R03DC03
DCI (Dénomination commune internationale):
MONTELUKAST
Dosage:
4MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à mâcher)
Composition:
Montélukast (Montélukast sodique) 4MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2019-04-26
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-MONTELUKAST
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
Comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 Signet Drive
2 novembre 2021
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 256160
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................................................
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.........................................................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................................................
13
SURDOSAGE
......................................................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................................
14
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
......................................................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................................... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........
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