APO-MIRTAZAPINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mirtazapine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

MIRTAZAPINE

Dosage:

45MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Mirtazapine 45MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-10-03

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-MIRTAZAPINE (Comprimés de mirtazapine_
_) _
_Page 1 de 50 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-MIRTAZAPINE
Comprimés de mirtazapine
15 mg, 30 mg et 45 mg
USP
ANTIDÉPRESSEUR
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
03 octobre 2022
Date de révision :
31 janvier 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257508
1
_APO-MIRTAZAPINE (Comprimés de mirtazapine_
_) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau (7)
2022-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................